Актуальность
У пациентов с расстройством шизофренического спектра, получающих антипсихотики второго поколения, отмечается высокий риск развития ожирения, предиабета и сахарного диабета 2 типа, что оказывает отрицательное влияние на сердечно-сосудистую заболеваемость и преждевременную смертность.
Целью исследования было оценить эффективность адъювантной терапии семаглутидом, агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1, у пациентов с шизофренией, которые получают клозапин или оланзапин, в контроле гликемии и веса.
Дизайн исследования
В Дании выполнили мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование с включением пациентов с шизофренией, которым назначали терапию клозапином или оланзапином в течение 5 лет, предшествующих исследованию.
Уровень гликированного гемоглобина составил от 5,4% до 7,4% и пациенты не получали противодиабетическую терапию.
Пациенты были рандомизированы в группу семаглутида 1 мг или плацебо на протяжении 26 недель.
В качестве основной конченой точки рассматривали изменение уровня HbA1c на 26 неделе.
Результаты
- В исследование включили 73 пациента, из которых 57 завершили исследование. Средний возраст пациентов составил 35 лет. Большинство участников (65%) было женщинами. Средний индекс массы тела составил 36,1 кг/и2.
- На 26 неделе на фоне терапии семаглутидом отмечено достоверное снижение уровня гликированного гемоглобина, по сравнению с плацебо среднее различие, −0,25%; 95% ДИ, −0,33- −0,16; P < 0,001).
- 43% пациентов из группы семаглутида достигли уровня глиикированного гемоглобина <5,4%, по сравнению с 3% пациентов из контрольной группы.
- У пациентов, получающих семаглутид, отмечено большее снижение веса (−9,2 кг; 95% доверительный интервал (ДИ), −13,3- −5,1 кг; P < 0,001), окружности талии (−7 см; 95% ДИ, −10,6- −3,3 см; P < 0,001) и жировой ткани (−6,1 кг; 95% ДИ, −10,2-−1,9 кг; P = 0,006).
- Не выявлено достоверных различий между группами по уровню липидов, печеночной функции, уровню артериального давления и психиатрическим симптомам.
Заключение
Согласно результатам исследования адъювантная терапия семаглутидом достоверно улучшает гликемический контроль и вес у пациентов с шизофренией, получающих клозапин или оланзапин.
Источник: Sass MR, Klausen MK, Schwarz CR, et al. Semaglutide and Early-Stage Metabolic Abnormalities in Individuals With Schizophrenia Spectrum Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online December 03, 2025. doi:10.1001/jamapsychiatry.2025.3639.
